Certificação ISO 13485

A prioridade da Osteotech centra-se no investimento contínuo em novas tecnologias de produção, formação da equipa na organização, rigor de qualidade dos produtos e obtenção de novas certificações. 

No sentido de garantir que o nosso foco está na qualidade e em proporcionar um serviço que cumpre sempre com os mais altos requisitos dos nossos clientes, assim como as exigências do sector de fabrico de Dispositivos Médicos, a Osteotech procurou obter a Certificação ISO 13485. 

Queremos demonstrar como estamos envolvidos de forma consciente e capaz em todas as etapas de design, desenvolvimento, produção, armazenamento e distribuição dos dispositivos médicos por nós fabricados. Foi também a pensar no reconhecimento da gestão de qualidade da nossa organização que a ISO 13485 se tornou num objectivo a atingir em 2019. 

No sentido de potenciar a confiança dos nossos clientes, no selo de produção da Osteotech, esta certificação e o direito ao seu uso após a emissão do Certificado de Conformidade, vem também garantir um acesso sustentado a novos mercados internacionais, uma vez que para a obtenção da mesma é necessário o cumprimento de todos os requisitos regulamentares aplicáveis a dispositivos médicos e diretivas comunitárias.

Queremos continuar a evidenciar a qualidade e precisão dos Componentes Osteotech através das certificações atribuídas,  de forma a refletir o aumento contínuo, significativo e sustentado de quota de mercado no sector.